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血糖仪使用培训的过程和结果

血糖仪
2009-8-27

使用简易血糖仪进行快速床边检测(POCT)监测糖尿病已日益普遍。然而,在我们基层医院的病房、社区等的血糖仪操作者绝大多数为非检验专业人员,大多由医生、护士等各类当班人员进行操作,他们未接受过相关培训,更无具体考核要求,质量状况如何,值得关心。鉴于此,需要实际了解常规自动分析葡萄糖氧化酶法及血糖仪快速全血检测结果间的差异;比较专业人员和非专业人员使用血糖仪检测结果的差异。在此基础上,再了解各个非专业人员间使用血糖仪结果的差异大小。希望以实验结果说明加强简易血糖仪使用管理的重要性,推动行政制定相应的措施与规定。

材料和方法
一、仪器和试剂

BT-2000全自动分析仪(BIOTECNICA INSTRUMENTS公司)及申能试剂公司的葡萄糖检测试剂盒组合成检测系统(以下简称常规检测系统)检测血清葡萄糖。罗氏公司Glucotrend血糖分析仪及配套干试条(以下简称血糖仪系统),按操作说明书要求进行新鲜全血的葡萄糖检测。Beckman公司的定值质控品,用于日常质量控制。

二、操作人员

检验专业人员(简称专业人员)为检验科工作人员;非检验专业人员(简称非专业人员)为本院医生、护士;经培训的非专业人员指由检验师带教、培训至熟练的操作者,1周内其所测结果批内变异系数(CV)<3%、批间CV<4%为合格。

三、检测对象

随机选取本院门诊和病房的糖尿病及疑似糖尿病患者。

结果

一、血糖仪系统和常规检测系统的对比测定对40例患者样品进行对比测定,测定者均为专业人员。常规检测系统葡萄糖范围在3.3~16.3mmol/L。以X为血糖仪系统结果,Y为常规检测系统结果,得直线回归式为Y=1.021X-0.085,r=0.993,结果具有良好的直线关系。

二、专业人员和未经培训的非专业人员使用血糖仪检测结果的比较

由专业人员和未经培训的非专业人员各1名,用同一个血糖仪、同一批试条进行以下实验。1.一致性比较

对52例患者的葡萄糖范围在2.7~18.8mmol/L(专业人员检测结果)比较测定结果,以X为专业人员检测结果,Y为未经培训的非专业人员检测结果,Y=0.651X+0.802,未经培训的非专业人员结果全部偏低,差异明显,其中两者差异≤10%的14例,差异在10%~20%的30例,≥20%的8例。最小相差1.5%,最大相差29%,平均相差13%。2.批内和批间精密度实验

取2份葡萄糖含量分别在临床决定水平7和11mmol/L左右的患者新鲜肝素抗凝全血,各自对这2个样品重复测定20次,计算批内精密度。另采用2个水平控制品,在10d内每天上下午各1次,共测20次,计算批间精密度。结果见表1。

三、血糖仪操作人员变动而造成结果差异的比较

经肝素抗凝健康人混合新鲜血液1份,分别由1名专业人员连续检测20次;另外由4名未经培训的非专业人员每人各测5次共20次。又由1名未经培训的非专业人员连续检测20次,4名专业人员每人各测5次共20次。将以上2组比较结果分别作均值(x)、标准差(s)和CV统计。结果见表2。结果说明非专业人员的个人和人员间的重复性均存在问题。

四、经培训的非专业人员和未经培训的非专业人员间血糖仪检测结果重复性差异的比较采用2个水平控制品,由经培训和未经培训的非专业人员各1名,分别作批内、批间精密度试验(方法同上)。比较各自.x、s和CV,见表3。

五、专业人员与经培训的非专业人员使用血糖仪检测结果的一致性比较

由专业人员和经培训非专业人员各1名,用同一个血糖仪、同一批试条、同时对同一被检者进行检测对比。共测31例,血糖范围在4.3~17.3mmol/L(专业人员检测结果)。以X为专业人员检测结果,Y为经培训后非专业人员检测结果。Y=0.993X+0.038。非专业人员检测结果与专业人员检测结果较培训前的一致性比较,差异明显减小,最小的相差为0%的有2例,最大的相差为9.3%。

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